La prégabaline est un nouveau médicament antiépileptique, ayant une structure d'acide γ-amino butyrique sur sa structure moléculaire, qui a des effets anticonvulsivants.
Nom du produit | Prégabaline |
N ° CAS. | 148553-50-8 |
Pureté | 99% |
Formule moléculaire | C8H17NO2 |
Masse moléculaire | 159.23 |
Point de fusion | 194-196°C |
Densité | 0,997 ± 0,06 g/cm3 (prévu) |
Apparence | Poudre de cristal blanc |
Classe | Qualité pharmaceutique |
Catégorie | Ingrédient pharmaceutique actif (API) |
Classe de médicament | Anticonvulsivants - GABA Analogs · Agents de neuropathie périphérique diabétique · Agents de fibromyalgie - GABA Analogs · Neuropathic Pain Therapy · Postherpetic Neuralgia Agents |
Marque | SHXLCHEM |
La description | Poudre cristalline blanche à blanc cassé |
Réaction de couleur d'identification | La solution de réaction de ninhydrine est bleu violet |
Identification par IR | Le spectre IR est conforme à la norme de référence |
Solubilité | Peu soluble dans l'eau légèrement |
Une rotation optique spécifique | Entre +8.5°à +12.0° |
Substance apparentée par HPLC (-) Amide | Pas plus de 0,15% |
4E | Pas plus de 0,15% |
5E | Pas plus de 0,15% |
Lactum | Pas plus de 0,15% |
Impureté inconnue | Pas plus de 0,15% |
Impureté totale | Pas plus de 0,15% |
Métaux lourds | Pas plus de 200 ppm |
Cendres sulfatées | Pas plus de 0,1 % p/p |
Perte au séchage | Pas plus de 0,5 % p/p |
Méthanol | Pas plus de 3000 ppm |
Toluène | Pas plus de 890 ppm |
N-butanol | Pas plus de 5000 ppm |
Acétate d'éthyle | Pas plus de 5000 ppm |
Chloroforme | Pas plus de 60 ppm |
N-hexane | Pas plus de 290 ppm |
Pureté émantiomère par HPLC Teneur en R-Prégabaline | Pas plus de 0,15% de la surface de R-Prégabaline |
Dosage par HPLC (sur base sèche) | Pas plus de 98,0 p/p et pas plus de 102,0 % p/p |
La prégabaline est un ingrédient pharmaceutique actif (API), généralement utilisé pour tuer la douleur causée par des lésions nerveuses dues au diabète, une infection par le zona (herpès zoster) ou une lésion de la moelle épinière. La prégabaline est également utilisée pour traiter la douleur chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Il est également utilisé avec d'autres médicaments pour traiter certains types de crises (crises focales).
Comment dois-je prendre la prégabaline ?
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